Warta

Caesarea, Israél, 13 Juni 2022 /PRNewswire/ — IceCure Medical Ltd. (NASDAQ: ICCM) (TASE: ICCM) (“IceCure” atanapi “Pausahaan”), krioterapi minimal invasif (“IceCure (Shanghai) MedTech Co. ., Ltd. (“IceCure”, anak perusahaan anu sapinuhna dipiboga ku IceCure (Shanghai) MedTech Co., Ltd. Shanghai”), nandatanganan kontrak pikeun ngawangun sistem krioablasi IceSense3 sareng Shanghai Medtronic Zhikang Medical Devices Co., Ltd. (“Shanghai Medtronic”), anak perusahaan Medtronic Corporation (NYSE: MDT) (“Medtronic”) sareng Beijing Turing Medical Technology Co., Ltd. (“Turing”). Sistem IceSense3 anu munggaran diperkirakeun bakal dikirimkeun dina taun 2022.
Medtronic Shanghai bakal janten distributor tunggal IceSense3 sareng probe anu tiasa dianggo di Cina daratan salami periode tilu taun awal, kalayan target pameseran minimum $3,5 juta salami periode ieu. Salian ti éta, di Cina daratan, Shanghai Medtronic moal sacara langsung atanapi teu langsung investasi atanapi ngadagangkeun, ngajual, masarkeun, promosikeun atanapi nawiskeun produk naon waé anu bersaing sareng IceSense3 salami jangka waktu perjanjian distribusi sareng langkung ti genep (6) bulan. Turing bakal tanggung jawab kana impor, pamasangan sareng layanan purna jual sistem IceSense3 di Cina daratan, sedengkeun Medtronic Shanghai bakal ngurus sadaya pamasaran, penjualan sareng pelatihan profésional tertentu.
Konsol Sistem IceSense3 disatujuan ku Administrasi Produk Médis Nasional Cina (“NMPA”). IceCure parantos ngalamar parobihan sertipikat pendaptaran pikeun nyatujuan probe sekali pakai anu, upami disatujuan, bakal ngamungkinkeun perusahaan pikeun masarkeun krioprobe sekali pakai IceSense3 pikeun panggunaan komérsial, sareng IceCure ngarepkeun bakal nampi persetujuan NMPA pikeun probe éta dina ahir taun 2022.
"Shanghai Medtronic sareng Turing mangrupikeun mitra anu idéal pikeun kami di Cina daratan, dimana penetrasi pasar téknologi krioablasi ayeuna rendah. Kami ningali kasempetan anu saé pikeun diadopsi sacara lega sistem krioablasi IceSense3 kami di Cina daratan, pasar anu berkembang pesat pisan. anu ningkatkeun hasil," saur CEO IceCure Eyal Shamir. "Salaku bagian tina perusahaan alat médis panggedéna di dunya, Shanghai Medtronic gaduh pangalaman sareng kakuatan pasar pikeun ngamungkinkeun penetrasi pasar IceSense3 anu gancang pikeun nyayogikeun perawatan anu aman, efektif sareng hemat biaya pikeun kanker payudara dini sareng indikasi sanésna."
"IceCure gaduh solusi krioablasi tumor anu unggul di dunya," saur Jing Yu, wakil présidén sareng manajer umum Skull, Spine and Orthopedic Technologies di Medtronic Shanghai. Kerjasama sareng IceCure sareng Turing Medical bakal ngalengkepan lini produk Medtronic Shanghai dina bedah saraf onkologi. Kami ngarepkeun yén kolaborasi ieu bakal ningkatkeun aplikasi klinis krioablasi sareng nguntungkeun langkung seueur pasien tumor, sareng kami ogé ngarepkeun tiasa damel sareng langkung seueur mitra pikeun ngagancangkeun adopsi sareng panyebaran solusi médis canggih anu bakal ngabantosan ngarengsekeun tantangan perawatan tumor konci. Sektor Kaséhatan Cina.
CEO Turing Lin Youjia nambihan, "Sasarengan sareng Shanghai Medtronic sareng IceCure, kami berkomitmen pikeun ngamimitian palaksanaan sareng pamasangan sistem IceSense3 anu gancang di daratan Cina. Ayana kami sacara nasional di daratan Cina mastikeun yén pusat médis nampi dukungan téknis anu unggul sareng layanan anu parantos lami nganggo sistem IceSense3 na."
Dina tanggal 12 Juni 2022 (“Tanggal Efektif”), IceCure Shanghai ngadamel perjanjian penjualan sareng distribusi éksklusif (“Perjanjian Distribusi”) sareng Shanghai Medtronic sareng Turing kanggo IceSense3 sareng probe anu tiasa dianggo (“Produk”) kanggo periode awal. 36 bulan, tujuan pameseran minimum kanggo periode ieu nyaéta $3,5 juta (“Target Pameseran Minimum”). Dina perjanjian distribusi, IceCure Shanghai bakal ngajual produk Turing sareng Turing bakal ngimpor produk ti Israél ka daratan Cina teras ngajual deui ka Medtronic Shanghai. Medtronic Shanghai bakal tanggung jawab, diantarana: (i) pamasaran sareng promosi produk di daratan Cina; (ii) ngalaksanakeun kagiatan pendidikan médis profésional pikeun produk di daratan Cina. Turing bakal tanggung jawab pikeun pergudangan, logistik, garansi, pelatihan sareng dukungan sareng jasa purna jual anu sanés.
Dina sarat-sarat perjanjian distribusi, Shanghai Medtronic gaduh hak pikeun manjangkeun jangka waktu perjanjian distribusi salami tilu taun upami ngahontal target pembelian minimum kumulatif tilu taun, tunduk kana kasapukan target pembelian minimum anu énggal. Perjanjian Distributor tiasa diputus dina kaayaan anu tangtu, kalebet upami aya wanprestasi, wanprestasi matéri atanapi bangkrut.
Salian ti éta, tunduk kana sarat-sarat dina Perjanjian Distributor, IceCure Shanghai bakal tanggung jawab pikeun kéngingkeun sareng ngajaga sagala persetujuan pangaturan ("Persetujuan Pangaturan") anu diperyogikeun pikeun masarkeun, promosikeun, nyebarkeun, ngajual sareng nganggo Produk di daratan Cina. NMPA, cabang lokalna, atanapi lembaga pamaréntah anu sanés ("Otoritas Pangaturan"). IceCure Shanghai parantos nampi persetujuan pangaturan pikeun Konsol Sistem IceSense3 sareng meryogikeun persetujuan pangaturan pikeun cryoprobe sekali pakai IceSense3 pikeun prosedur komérsial dina salapan bulan ti tanggal efektif perjanjian distribusi. Shanghai Medtronic gaduh hak pikeun ngeureunkeun perjanjian distribusi upami IceCure Shanghai henteu nampi persetujuan pangaturan pikeun cryoprobes dina waktos éta.
IceCure Medical (NASDAQ: ICCM) (TASE: ICCM) ngembangkeun sareng masarkeun ProSense®, terapi krioblatif nitrogén cair canggih pikeun pengobatan tumor (jinak sareng kanker) nganggo krioterapi, utamina narékahan kanker payudara, ginjal, tulang sareng paru-paru. lobster. Téhnologi minimal invasifna nyayogikeun alternatif anu aman sareng efektif pikeun operasi panyabutan tumor rawat inap, kalayan waktos operasi anu relatif pondok sareng prosedur bedah anu gampang dilakukeun. Nepi ka ayeuna, sistem ieu dipasarkan sareng dipasarkan di sakumna dunya pikeun indikasi anu disatujuan FDA sareng disatujuan ku CE Mark di Éropa.
Siaran pers ieu ngandung pernyataan anu ningali ka hareup dina harti "safe harbor" tina Undang-Undang Reformasi Litigasi Sekuritas Swasta taun 1995 sareng undang-undang sekuritas féderal anu sanés. Kecap-kecap sapertos "antisipasi", "antisipasi", "maksud", "rencana", "percaya", "maksud", "perkiraan" sareng ungkapan atanapi variasi anu sami tina kecap-kecap sapertos kitu dimaksudkeun pikeun ngarujuk kana pernyataan anu ningali ka hareup. Salaku conto, IceCure nganggo pernyataan anu ningali ka hareup dina siaran pers ieu nalika ngabahas perjanjian distribusi sareng Shanghai Medtronic sareng Turing, strategi pangaturan perusahaan, kagiatan komersialisasi, sareng kasempetan pasar pikeun sistem krioablasi perusahaan di daratan Cina. Kusabab pernyataan sapertos kitu aya hubunganana sareng kajadian ka hareup sareng dumasar kana ekspektasi IceCure ayeuna, éta tunduk kana rupa-rupa résiko sareng kateupastian, sareng hasil, kinerja, atanapi prestasi IceCure anu saleresna tiasa bénten sareng anu dijelaskeun atanapi disiratkan ku pernyataan dina siaran pers ieu. Aya béda anu signifikan. . Pernyataan anu ningali ka hareup anu aya atanapi tersirat dina siaran pers ieu tunduk kana résiko sareng kateupastian sanés, seueur di antarana di luar kendali Perusahaan, kalebet anu dijelaskeun dina bagian "Faktor Résiko" tina Laporan Taunan Perusahaan dina Formulir 20-F anu diajukeun di SEC per 1 April 2022 pikeun taun anu réngsé 31 Désémber 2021, sayogi dina halaman wéb SEC di www.sec.gov. Perusahaan henteu ngalaksanakeun kawajiban naon waé pikeun ngapdet pernyataan ieu pikeun révisi atanapi parobihan saatos tanggal siaran pers ieu, kecuali diwajibkeun ku hukum.