Warta

Caesarea, Israél, 13 Juni 2022 /PRNewswire/ — IceCure Medical Ltd. (NASDAQ: ICCM) (TASE: ICCM) (“IceCure” atawa “Company”), cryotherapy minimally invasif (“IceCure (Shanghai) MedTech Co.. , Ltd. ("IceCure", cabangna milik IceCure (Shanghai) MedTech Co., Ltd. Shanghai"), nandatanganan kontrak pikeun ngawangun sistem cryoablation IceSense3 sareng Shanghai Medtronic Zhikang Medical Devices Co., Ltd. ("Shanghai). Medtronic"), anak perusahaan Medtronic Corporation (NYSE: MDT) ("Medtronic") sareng Beijing Turing Medical Technology Co., Ltd. ("Turing") Sistem IceSense3 munggaran diperkirakeun dikirimkeun dina 2022.
Medtronic Shanghai bakal janten distributor tunggal IceSense3 sareng panyilidikan disposable na di daratan Cina pikeun période tilu taun awal, kalayan targét beuli minimum $3.5 juta salami periode ieu. Sajaba ti éta, di Cina daratan, Shanghai Medtronic moal langsung atawa henteu langsung investasi di atawa dagang, ngajual, pasar, ngamajukeun atawa nawiskeun sagala produk nu competes kalawan IceSense3 salila istilah tina perjangjian distribution tur saluareun genep (6) bulan. Turing bakal nanggungjawaban kanggo impor, instalasi sareng jasa saatos-jualan sistem IceSense3 di daratan Cina, sedengkeun Medtronic Shanghai bakal nanganan sadaya pamasaran, penjualan sareng pelatihan profésional anu tangtu.
Konsol Sistem IceSense3 disatujuan ku Administrasi Produk Médis Nasional Cina ("NMPA"). IceCure parantos ngalamar perobahan sertipikat pendaptaran pikeun nyatujuan panyilidikan anu tiasa dianggo anu, upami disatujuan, bakal ngijinkeun perusahaan pikeun pasar cryoprobes buang IceSense3 pikeun panggunaan komérsial, sareng IceCure ngarepkeun nampi persetujuan NMPA pikeun panyilidikan dina ahir taun 2022.
"Shanghai Medtronic sareng Turing mangrupikeun mitra idéal pikeun urang di daratan Cina, dimana penetrasi pasar téknologi cryoablation ayeuna rendah. Kami ningali kasempetan anu saé pikeun nyoko kana sistem cryoablation IceSense3 kami di daratan Cina, pasar anu ngembang pesat pisan. nu ngaronjatkeun hasil, "ceuk CEO IceCure Eyal Shamir. "Salaku bagian tina perusahaan alat médis panggedéna di dunya, Shanghai Medtronic gaduh pangalaman sareng kakuatan pasar pikeun ngaktifkeun penetrasi pasar gancang tina IceSense3 pikeun nyayogikeun perawatan anu aman, efektif sareng biaya-éféktif pikeun kanker payudara awal sareng indikasi anu sanés."
"IceCure gaduh solusi cryoablation tumor ngarah di dunya," saur Jing Yu, wakil presiden sareng umum manajer Tangkorak, Tulang tonggong sareng Téknologi Orthopedik di Medtronic Shanghai. Kerjasama sareng IceCure sareng Turing Médis bakal ngalengkepan lini produk Medtronic Shanghai dina bedah saraf onkologi. Kami ngarepkeun kolaborasi ieu bakal ngamajukeun aplikasi klinis cryoablation sareng nguntungkeun langkung seueur pasien tumor, sareng kami ogé ngarepkeun gawé bareng langkung seueur mitra pikeun ngagancangkeun nyoko sareng panyebaran solusi médis canggih anu bakal ngabantosan ngarengsekeun tantangan perawatan tumor konci. Séktor Kaséhatan Cina.
CEO Turing Lin Youjia nambihan, "Dina gawé bareng sareng Shanghai Medtronic sareng IceCure, kami komitmen pikeun ngamimitian panyebaran sareng pamasangan gancang sistem IceSense3 di daratan Cina. Ayana nasional kami di daratan Cina mastikeun yén pusat médis nampi dukungan téknis anu unggul sareng jasa parantos lami ngagunakeun sistem IceSense3 na.
Dina 12 Juni 2022 ("Tanggal Éféktif"), IceCure Shanghai diasupkeun kana perjanjian penjualan sareng distribusi ekslusif ("Perjanjian Distribusi") sareng Shanghai Medtronic sareng Turing pikeun IceSense3 sareng panyilidikan disposable ("Produk") pikeun période awal. 36 bulan, tujuan pameseran minimum pikeun période ieu nyaéta $3.5 juta ("Target Meuli Minimum"). Dina perjanjian distribusi, IceCure Shanghai bakal ngajual produk Turing sareng Turing bakal ngimpor produk ti Israél ka daratan Cina teras ngajual deui ka Medtronic Shanghai. Medtronic Shanghai bakal nanggung jawab, antara séjén: (i) pamasaran sareng promosi produk di daratan Cina; (ii) ngalaksanakeun kagiatan pendidikan médis profésional pikeun produk di daratan Cina. Turing bakal nanggungjawaban kanggo gudang, logistik, garansi, palatihan sareng dukungan sanés sareng jasa saatos penjualan.
Dina watesan perjangjian distribusi, Shanghai Medtronic boga hak manjangkeun istilah tina perjangjian distribusi salila tilu taun lamun ngahontal kumulatif tilu taun targét beuli minimum, tunduk kana kasapukan tina hiji target beuli minimum anyar. Pasatujuan Distributor tiasa ditungtungan dina kaayaan anu tangtu, kalebet upami aya standar, standar material atanapi insolvency.
Sajaba ti éta, tunduk kana watesan pasatujuan Distributor, IceCure Shanghai bakal nanggungjawaban kanggo meunangkeun jeung ngajaga sagala na sagala approvals pangaturan ("Regulatory Approvals") diperlukeun pikeun pasar, ngamajukeun, ngadistribusikaeun, ngajual jeung ngagunakeun Produk di daratan Cina. NMPA, cabang lokalna, atanapi lembaga pamaréntahan anu sanés ("Otoritas Regulasi"). IceCure Shanghai geus narima persetujuan pangaturan pikeun IceSense3 System Console sarta merlukeun persetujuan pangaturan pikeun cryoprobe disposable IceSense3 pikeun prosedur komérsial dina salapan bulan ti tanggal efektip tina perjangjian distribusi. Shanghai Medtronic boga hak pikeun nungtungan perjangjian distribusi lamun IceCure Shanghai teu nampi persetujuan pangaturan pikeun cryoprobes ku lajeng.
IceCure Médis (NASDAQ: ICCM) (TASE: ICCM) ngembangkeun sarta pasar ProSense®, terapi cryoablative nitrogén cair canggih pikeun pengobatan tumor (jinak jeung cancerous) kalawan cryotherapy, utamana nargétkeun kanker payudara, ginjal, tulang jeung paru. udang Karang. Téknologi minimally invasif na nyadiakeun alternatif aman tur éféktif pikeun bedah panyabutan tumor inpatient, kalawan waktu operasi rélatif pondok tur hiji gampang-to-ngalaksanakeun prosedur bedah. Nepi ka ayeuna, sistem éta dipasarkan sareng dipasarkan di sakuliah dunya pikeun indikasi anu disatujuan FDA sareng disatujuan CE Mark di Éropa.
siaran pers ieu ngandung pernyataan maju-pilari dina harti "palabuhan aman" dibekelan tina Private Securities Litigation Reformasi Act of 1995 jeung hukum jaminan féderal séjén. Kecap-kecap sapertos "antisipasi", "antisipasi", "maksud", "rencana", "percanten", "maksud", "estimasi" sareng éksprési atanapi variasi kecap sapertos kitu dimaksudkeun pikeun ngarujuk kana pernyataan anu maju. Salaku conto, IceCure nganggo pernyataan anu maju dina siaran pers ieu nalika ngabahas perjanjian distribusi sareng Shanghai Medtronic sareng Turing, strategi pangaturan perusahaan, kagiatan komersialisasi, sareng kasempetan pasar pikeun sistem cryoablation perusahaan di daratan Cina. Kusabab pernyataan sapertos aya hubunganana sareng acara anu bakal datang sareng dumasar kana ekspektasi ayeuna IceCure, aranjeunna tunduk kana sagala rupa résiko sareng kateupastian, sareng hasil aktual, kinerja atanapi prestasi IceCure tiasa bénten ti anu dijelaskeun atanapi tersirat ku pernyataan dina siaran pers ieu. Aya béda anu signifikan. . Pernyataan ka hareup anu dikandung atanapi tersirat dina siaran pers ieu tunduk kana résiko sareng kateupastian anu sanés, seueur diantarana aya di luar kendali Perusahaan, kalebet anu dijelaskeun dina bagian "Faktor Résiko" dina Laporan Tahunan Perusahaan ngeunaan Formulir 20-F anu diajukeun dina SEC ti 1 April 2022 pikeun taun lekasan 31 Désémber 2021, sayogi dina situs wéb SEC di www.sec.gov. Pausahaan henteu ngalaksanakeun kawajiban pikeun ngapdet pernyataan ieu pikeun révisi atanapi parobihan saatos tanggal siaran pers ieu, kecuali diwajibkeun ku hukum.