Wartos

Salami, novelAAA bandonana (Covid 19) pandahan nyebarkeun. Perumahan global mangrupikeun nguji kamampuan unggal nagara pikeun ngalawan wabah. Saatos hasil anu piniman tina pencegahan fungsi minidemem di China, seueur usaha domestik pikeun ngamajukeun produkna pikeun ngabantosan wabah batur sareng daérah anu gabul. Dina 31 Maret 2020, Masil Pualip dagang, para administrasi umum adat adat sareng administrasi narkoba anu ngaluarkeun alat, 1 April sapertos tina nagara ékspor atanapi daérah. Adat tiasa ngaleupaskeun barang-barang ngan ukur aranjeunna disertakeun salaku mumpuni.

Palumik gabungan nunjukkeun yén cina ngagantelkeun pentingna pikeun kualitas suplai médis ngekspor. Ieu mangrupikeun kasimpulan sababaraha masalah anu gampang disaru nalika ngiringan unlion ka Unlika sareng Amérika Serikat.

Uni Éropa

(1) perkawis ce cand

C EN mangrupikeun komunitas Éropa. Kandaan modél pangaturan EU pikeun produk anu didaptarkeun di EU. Dina pasar EU, sertifikasi CAD milik sertifikasi régulasi wajib. Naha produk anu dilakukeun ku perusahaan dina jero u atanapi produk anu dilakukeun di nagara sanés hoyong ngapung sacara bébas di pasar EU, Mark kedahna harmasan anyar sareng standarisasi. Numutkeun kana syarat PPE sareng MDD / MDR, produk ékspor ka EU kedah dilabélan kalayan cirma c c cand.

(2) ngeunaan sertipikat

Paswas nempel CE tanda terakhir sateuacan produk ngalebetkeun pasar, nunjukkeun yén sadaya prosedur parantos réngsé. Numutkeun syarat PPE sareng MDD / MD, alat pelindung pribadi (sapertos topéng peluncun pribadi III atanapi alat médis (NB) anu diaku ku inti. Sertipikat alat Mical médis kudu dikaluarkeun ku awak anjeun nyarios, sareng serén kedah janten jumlah awak anu teu nyarios, nyaéta, opat angka unik.

(3) conto syarat pikeun produk pencegahan minidemis

1. Masker dibagi jadi maskés médis sareng maskal pelindung pribadi.

Numutkeun ka En14683, topéng ogé dibagi jadi dua kategori: ketik kuring sareng ngetik II / Iir. Ketik 0er ngan ukur cocog pikeun pasien sareng jalma sanés pikeun ngirangan résiko sareng transmun, khususna dina kasus kasakit tepa atanapi epiemcics. Ketik topeng II umumna dianggo ku praktisi médis di kamar operasi atanapi lingkungan médis sanés sareng syarat anu sami.

2. Pakéan pelindung: Pakéan pelindung dibagi bagikeun kana pakéan pelindung médis sareng pakean pelindung pribadi, sareng syarat manajemén éta sami sareng masker. Barang Eropa tina pakean pelindung médis nyaéta En14126.

(4) berita panganyarna

EU 2017/745 (MDR) mangrupikeun régulasi alat médis EU anyar. Salaku versi anu ditingkatkeun tina 93/42 / EEE (MDD), Pangaturan bakal kakuatan sareng parantos dilumkan dina awal Parlemén Éropa. Boh MDD sareng Mdrr Cospaat Kinerja produk pikeun mastikeun kasehatan sareng kaamanan pangguna.